«В реанимации привитых нет»
Препараты высокого качества
«Нам предлагают непроверенные временем вакцины, а значит, они могут быть смертельно опасны и иметь отдаленные последствия для здоровья».
— Любые вакцины, прежде чем они будут разрешены для использования, должны пройти доклинические и три фазы клинических испытаний. В ходе этих испытаний оцениваются безопасность и эффективность вакцины и выявляются побочные эффекты. В них участвуют в зависимости от стадии от сотен до тысяч добровольцев, полученные результаты оцениваются в соответствии со стандартными протоколами. Несмотря на то что вакцины против COVID-19 разработаны с рекордной скоростью, не было сделано никаких послаблений в плане их качества и безопасности.
Так быстро разработать вакцины и при этом обеспечить их высокое качество и безопасность стало возможным, во-первых, благодаря высокой базовой готовности новых технологий, что позволило быстро адаптировать их под конкретные задачи — разработку вакцины с использованием различных технологических платформ (мРНК, векторные, белковые и другие) против новой инфекции. Во-вторых, обычно достаточно много времени уходит на получение регуляторного одобрения регистрации применения вакцин. В случае пандемии COVID-19, благодаря пониманию серьезной опасности быстрого распространения этого вируса, получение регуляторного одобрения также было ускорено. Регуляторные органы достаточно быстро проводили оперативный анализ результатов каждой фазы клинических испытаний. Распространенной практикой в настоящее время является обмен информацией между регуляторными органами, и это также способствует оптимизации и ускорению процесса одобрения. И, в-третьих, инвестиции в производство осуществлялись задолго до окончания клинических испытаний, несмотря на финансовые риски. Благодаря этому стало возможным выпустить миллионы доз вакцин и подготовить их к незамедлительному распределению при условии регистрации вакцины.
«Эффективность вакцин против ковида низкая. Привитые тоже попадают в больницу и умирают».
— Понятие «эффективность вакцин» очень широкое. Мы говорим иммунологическая эффективность, когда речь идет о способности вакцины вырабатывать антитела у привитых. Клиническая эффективность — это способность вакцины предотвращать заболевание. Она, в свою очередь, может быть определена в условиях клинических испытаний или в конкретных реальных условиях ее применения. Может быть оценена эффективность вакцины в предотвращении всех симптоматических форм инфекции. По опубликованным данным, она различная для разных вакцин (более 90 процентов для Pfizer, Moderna, «Спутник», более 70 процентов для AstraZeneca и Sinopharm). Но надо понимать, что клинические испытания этих вакцин проводились в различных климатических, социальных и даже расовых условиях, поэтому полученные результаты не подлежат прямому сравнению. Если говорить об эффективности вакцин против госпитализации, тяжелых форм COVID-19 и смертности, то все они показали в условиях клинических испытаний очень высокую, приближающуюся к 100 процентам, эффективность. Сейчас реальные условия применения вакцин дают возможность их оценки в так называемых полевых условиях. И как мы знаем от наших инфекционистов, в реанимационных отделениях привитых нет. Какое еще более значимое подтверждение эффективности вакцинации нам требуется?
«Боюсь, что вакцина вызовет бесплодие».
— Эти страхи, наверное, идут из прошлого века, из стран Африки, когда там кем-то была распространена информация о том, что вакцины против полиомиелита созданы специально для того, чтобы способствовать стерилизации мужского населения. И многие в это поверили и стали отказываться от вакцинации, что, конечно, не способствовало борьбе с полиомиелитом и затянуло процесс ликвидации этой инфекции. Есть опубликованные данные о том, что вакцинация против полиомиелита как раз повысила фертильность мужчин в Африке вследствие своей стимулирующей активности. Мне казалось, что эта наивная история давно прошедших десятилетий забыта, и очень странно, что в нашей высокообразованной стране кто-то боится вакцинации по этой причине. Весь уже почти вековой опыт применения вакцин давно опроверг этот миф.
Иммунный ответ
«Привитый тоже является переносчиком инфекции. Какой смысл в вакцинации, если она не останавливает распространение коронавируса? Все равно нужно использовать защитные средства».— После введения первой дозы вакцины организму требуется время для формирования иммунной защиты. Поэтому после вакцинации в период, пока вакцина еще не начала обеспечивать иммунитет, как правило, это первые 15 дней после вакцинации, вакцинированный человек может заразиться коронавирусом. Случается и такое, что человек мог заразиться и не знать об этом в дни, предшествующие вакцинации. То есть пришел на вакцинацию в так называемом инкубационном периоде инфекции. В таких случаях вакцинированный может заболеть COVID-19.
Введение второй дозы вакцины способствует формированию максимально возможной защиты от развития заболевания COVID-19 благодаря более интенсивному и зрелому иммунному ответу, поэтому очень важно получить две дозы вакцины.
Вакцинация обеспечивает защиту от клинической формы COVID-19. Но никакая вакцина не дает гарантию защиты на 100 процентов. В редких случаях возможно инфицирование вирусом и бессимптомное течение инфекции, которую вы можете передать другим людям. Однако продолжительность выделения вируса у привитых лиц, как правило, короче, а интенсивность его выделения менее выражена, чем у непривитых. Поэтому чрезвычайно важно, чтобы до окончания пандемии все, кто пройдет вакцинацию, продолжали соблюдать такие меры предосторожности, как физическое дистанцирование, ношение маски, мытье рук, и избегали мест с большим скоплением людей.
«Вакцина может изменить ДНК».
— Такие необоснованные сомнения обычно высказываются в отношении вакцин на основе мРНК (пример — Pfizer, Moderna), реже — в отношении векторных вакцин («Спутник V»). На самом деле вакцины не оказывают влияния на нашу ДНК и никоим образом с ней не взаимодействуют. Если говорить о мРНК-вакцинах, мРНК — это своего рода генетические инструкции, которые используются клетками организма для синтеза S-белка вируса. После производства белковой частицы вируса клетка разрушает поступившую мРНК и избавляется от нее. Если говорить о вакцинах на основе аденовирусного вектора, в состав вектора включен ген S-белка коронавируса, две молекулы ДНК (аденовируса и клетки) не могут объединиться сами по себе, без специального фермента. Аденовирус не обладает таким ферментом и полностью безопасен для генома человека. Именно этим обстоятельством руководствовались разработчики вакцины, выбрав аденовирус в качестве «доставщика».
«Прививку предлагают всем без обследования. Я не знаю, какой у меня иммунитет. Вдруг он слабый, тогда вакцина навредит. Или сильный, тогда зачем мне прививаться?»
— Пройти обследование на наличие антител перед вакцинацией можно, но большого смысла это не имеет. Следует понимать, что в различных медицинских учреждениях это исследование проводится с использованием различных тест-систем. Где-то проводятся исследования на N-белок коронавируса, где-то на S-белок, где-то на RBD-домен S-белка. Как правило, это качественное исследование, не имеющее количественного выражения. Трактовать правильно результаты этих исследований непросто и даже не всегда возможно. Поэтому в настоящее время не рекомендуется проводить тестирование на антитела перед вакцинацией. Если у вас нет антител, введенная вакцина приведет к их индуцированию. Если они присутствуют в минимальной концентрации, вакцинация будет стимулировать их образование. Ну и в тех редких случаях, когда у вас имеется высокая пороговая концентрация антител и введенная вакцина не сможет способствовать повышению их концентрации, она может оказаться бесполезной, но не является вредной для организма человека.
«Антитела, которые формируются после заболевания, эффективнее, чем после прививки. Предпочитаю переболеть».
— Если в отношении других инфекций, например кори, постинфекционный иммунитет действительно более сильный и продолжительный, чем поствакцинальный, то в отношении COVID-19 это утверждение спорное. На вопрос по поводу длительности поствакцинальной защиты ответа пока еще нет. Однако считается, что иммунитет сохраняется не менее восьми месяцев и, возможно, до года, то есть как минимум столько же времени, что и иммунитет после перенесенного заболевания. Но благодаря вакцинации обеспечивается колоссальное преимущество, поскольку не приходится сталкиваться с заболеванием и его осложнениями. Кроме того, ожидается, что иммунитет, сформированный с помощью вакцинации, будет более сильным, чем после заболевания, поскольку иммунный ответ на вакцину является более избирательным и мощным, чем при естественном инфицировании. В рамках клинических исследований вакцин в течение двух лет планируется осуществлять мониторинг привитых добровольцев, чтобы получить необходимую информацию для уверенного ответа на вопросы о COVID-19 и характеристиках формируемой иммунной защиты.
Восемь месяцев — средний срок жизни антител
«Зачем прививаться переболевшим, если после болезни появляется естественная защита».— Да, действительно, имеющиеся в настоящее время данные, накопленные за менее чем двухлетний период пандемии, свидетельствуют о том, что повторное инфицирование после естественного заражения случается редко. Однако уже сегодня понятно, что эта инфекция не приводит к созданию продолжительного иммунитета. Результаты исследований показывают, что продолжительность его зависит от многих причин, в том числе тяжести ранее перенесенной инфекции, индивидуальных особенностей организма и так далее. К настоящему времени доступные данные подтверждают, что антитела сохранятся в течение как минимум восьми месяцев после перенесенной инфекции. Для обеспечения дальнейшей защиты требуется вакцинация. Окончательного ответа на вопрос, когда нужно получить прививку и сколько доз вакцины потребуется, на сегодня пока нет. Все эти вопросы находятся в стадии интенсивного изучения.
«Прививки делают уязвимым организм к другим инфекциям. Привился как-то от гриппа, потом весь год болел тяжело простудами. Если сделать сейчас прививку от гриппа, то увеличивается риск заболеть ковидом, и наоборот».
— Это неправда, но такое часто приходится слышать. Особенно то, что привился и сразу заболел гриппом. Во-первых, после вакцинации — это совершенно не значит вследствие вакцинации. Причинно-следственной связи между этими событиями, как правило, нет. Во-вторых, все применяемые в настоящее время вакцины против гриппа не имеют в составе живого вируса гриппа и вызвать заболевание не могут. В-третьих, в состав некоторых вакцин от гриппа, в частности российского производства, входит иммуномодулятор полиоксидоний, который способствует укреплению иммунитета в целом.
«Коронавирус постоянно мутирует, вакцины могут не сработать против новых штаммов».
— Да, вирус SARS-CoV-2, как и другие РНК-содержащие вирусы, достаточно быстро эволюционирует. Некоторые его новые варианты ассоциируются с более высокой заразностью, тяжестью течения заболевания, риском повторного инфицирования или изменением антигенного состава, что, в свою очередь, может в какой-то степени отразиться на эффективности вакцинации. Во всем мире под руководством ВОЗ предпринимаются скоординированные действия по организации мониторинга и оценки вариантов вируса и их влияния на эффективность вакцины. Результаты этого мониторинга свидетельствуют о том, что действительно некоторое снижение эффективности вакцин имеет место быть, но оно не критическое. Развитие тяжелых форм инфекции предотвращается в 90 и более процентах случаев. Мы вместе должны сделать все возможное, чтобы создать популяционный иммунитет и уменьшить циркуляцию вируса, таким образом отсрочить появление мутаций. А производителям вакцин придется подстраиваться к эволюции вируса, принимая в расчет самые новые его варианты при создании вакцин для ревакцинации. И они к этому готовы.
В целом хочу еще раз подчеркнуть, что в настоящее время вакцины способны значительно усилить меры, которые применяют для борьбы с этим заболеванием, но они не могут их полностью заменить. Как только наладится процесс вакцинации всех групп населения во всех странах мира, мы будем значительно ближе к победе над этим вирусом. Пока все мы не получим защиту с помощью вакцинации, нам придется продолжать соблюдать все другие меры, имеющиеся в нашем распоряжении, чтобы защитить себя и своих близких от этого смертельного вируса.
https://www.sb.by/